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抗癌药Larotrectinib惊艳上市:缓解率达75%!治疗NTRK融合肿瘤

11月27日FDA加速批准抗癌药Larotrectinib上市,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域。


此次批准是基于Larotrectinib在多项临床试验中的表现。


在临床试验中,larotrectinib在患有NTRK基因融合的肿瘤患者中表现出抗肿瘤活性,无论患者年龄或肿瘤类型如何。


根据今年10月在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的最新数据,在对55名具有NTRK基因融合的RECIST可评估的成人和儿科患者的分析中:


Larotrectinib的总缓解率ORR为75%(N = 55)(95%CI,61%,85%),包括22%的完全反应率。

跨越许多不同类型的实体肿瘤。所有不良事件的大多数(93%)是1级或2级。


注意!这个75%并不是治愈率,是指肿瘤缩小30%以上的患者有75%,而且很少有因为毒副作用而停药。


Larotrectinib适合哪些癌症患者?


Larotrectinib是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物,本质还是一个靶向药,针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。


也就是说,凡是有这三个基因融合的患者,不限癌症类型,都可以考虑使用Larotrectinib。


NTRK基因融合属于罕见癌症的常见变异,常见癌症的罕见变异。


NTRK基因融合发生在各种成人和儿童实体肿瘤中,患病率不同,包括:


阑尾癌,乳腺癌,胆管癌,结直肠癌,GIST,婴儿纤维肉瘤,肺癌,唾液腺乳腺类似物分泌癌,黑色素瘤,胰腺癌,甲状腺癌症和各种肉瘤。


所以,癌症患者可去做一下基因检测,一定去看看检测报告有没有这个基因融合。


如果有,那就意味着有了治疗的新希望!


最后,期待这款药物早日在中国上市,挽救更多生命和造福更多家庭。


也希望更多的癌症患者,能在正确的时间,获得匹配而有效的药物!