二十年來首見高危頭頸部癌新療法展現療效

自2004年確立現行標準治療方案以來，高危可切除頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者的治療進展一直停滯不前。日前於美國臨床腫瘤學會（ASCO）全體會議上公布的國際第三期臨床研究 NIVOPOSTOP（GORTEC 2018-01）結果，為此類預後不良的患者帶來曙光。該項研究由法國頭頸腫瘤臨床研究團隊主導，結果顯示術後聯合免疫治療可顯著改善患者的無病生存期，並有望改寫現行治療準則，成為未來標準治療的新指標。

頭頸部鱗狀細胞癌是與吸煙、飲酒或人類乳頭狀瘤病毒（HPV）感染相關的癌症，佔所有頭頸部癌症約九成。此類惡性腫瘤主要發生於口腔、咽部或喉部黏膜，即使經手術切除，部分患者仍有高度復發的風險。當中，經明確定義的兩項高危因素包括：（一）腫瘤擴散至頸部淋巴結並穿破其包膜；（二）手術切除組織邊緣於顯微鏡下顯示未能完全切除腫瘤。

頭頸癌治療上一次出現重大突破，已是二十多年前，即於術後放射治療基礎上加入順鉑化療。然而，復發情況仍然相當普遍，約半數高危患者於術後出現復發。在該階段，治療選擇有限，凸顯對更有效療法有迫切的需求。儘管過去數年曾進行多項臨床試驗，包括以表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑為基礎的方案，惟均未能提供足夠證據，以改變臨床實踐或顯著改善療效。有鑑於此，國際第三期臨床試驗 NIVOPOSTOP 應運而生，旨在評估在現有標準治療中加入免疫療法的潛在裨益。

改善無病生存率

NIVOPOSTOP 試驗於2018年至2024年間於六個國家展開，總共招募680名年齡不超過75歲的患者，該等患者均因口腔、口咽、下咽或喉部局部晚期鱗狀細胞癌接受手術治療，並至少存在一項高危的復發特徵。

手術後的患者隨機分配至兩組，一組接受標準治療，即放射治療聯同三周期順鉑化療；另一組則在此基礎上額外接受納武利尤單抗（nivolumab）免疫治療。免疫療法共設10次給藥，歷時約八個月，首劑於放化療開始前兩周施用，期間持續與放化療並行，隨後進入為期六個月的維持治療階段。

根據於 ASCO 大會發表的研究結果，納武利尤單抗的加入可顯著提升無病生存率，使復發及／或死亡風險下降24%。

在中位隨訪超過30個月後，標準治療組三年無病生存率為52.5%，而聯合免疫治療組則提升至63.1%。NIVOPOSTOP 為二十年來首次於此臨床應用中展示出具統計學意義的顯著進展。該療效不受 PD-L1 表達水平影響（PD-L1 是常用於預測免疫治療反應之生物標誌物），顯示其適用於更廣泛的患者群體。

該項研究結果標誌著高危頭頸癌治療策略的重要里程碑。雖然總體存活數據尚未公布，惟在現行標準治療基礎上加入免疫療法，有望成為未來針對此類患者的新治療準則。

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