多亞組一致獲益！埃拉司群為ER+HER2−轉移性乳癌（ESR1突變）患者帶來臨床新希望

本文將帶大家了解一項關於埃拉司群（Elacestrant）的研究：該研究針對腫瘤攜帶ESR1突變的乳癌患者，根據其既往ET+CDK4/6i治療的持續時間，以及在過往ET+CDK4/6i治療≥12個月的臨床亞組中，評估埃拉司群相較於標準治療的療效與安全性。

研究目的

對於既往接受過「內分泌治療」聯合「細胞週期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑（ET+CDK4/6i）治療」、雌激素受體陽性（ER+）、人類表皮生長因子受體2陰性（HER2−）且腫瘤攜帶雌激素受體1（ESR1）突變的轉移性乳癌患者，與標準治療（Standard of Care, SOC）內分泌治療（Endocrine Therapy, ET）相比，埃拉司群（Elacestrant）可顯著延長無惡化存活期（PFS），且安全性可控。

患者與方法

EMERALD試驗是一項開放標籤的III期臨床試驗。該試驗將既往接受過1至2線內分泌治療、必須接受過CDK4/6i治療且化療不超過1線的ER+、HER2−轉移性乳癌患者，隨機分配至埃拉司群組（Elacestrant）（每日345毫克）或標準治療組（芳香化酶抑制劑或氟維司群fulvestrant）。透過事後探索性分析評估各亞組的無惡化存活期（PFS），並進行多重檢驗校正。

結果

在腫瘤攜帶ESR1突變且既往ET+CDK4/6i治療≥12個月的患者中，埃拉司群組與標準治療組的中位無惡化存活期（mPFS）分別為8.6個月及1.9個月。在該人群的各亞組中，埃拉司群組與標準治療組的中位無惡化存活期（單位：個月）如下：各亞組的安全性數據與總體人群一致。

結論

對於ER+、HER2−、ESR1突變型轉移性乳癌患者，當既往ET+CDK4/6i治療持續時間≥12個月時，與標準治療相比，埃拉司群（Elacestrant）帶來的無惡化存活期改善具有臨床意義，且這一獲益在所有評估的亞組中均表現一致。

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