多靶點激酶抑制劑Regorafenib延遲軟組織肉瘤患者的疾病進展

研究表明，Regorafenib該藥物作為鞏固治療具有前景，但管理病人對該藥的耐受性則存在挑戰。

在2024年ESMO大會（巴塞羅那，9月13日至17日）上提出的結果顯示，多靶點激酶抑制劑Regorafenib延遲了轉移性或局部晚期軟組織肉瘤患者的疾病進展。

對於軟組織肉瘤患者來說，非常需要有效的鞏固治療來維持對一線多柔比星的反應，並延遲二線治療的開始。

EREMISS II期試驗隨機分配了127名患者，這些患者在一線多柔比星基礎化療後曾經達到部分緩解或疾病穩定，他們被分配到Regorafenib組（n=65）或安慰劑組（n=62）（摘要1718O）。中位無進展生存期（PFS；定義為從隨機化到首次進展的時間），主要終點，與安慰劑組相比，在Regorafenib組中顯著更長（5.6個月對比3.5個月；風險比[HR] 0.53；95%置信區間[CI] 0.36–0.78）；p=0.001）。

然而，與接受安慰劑治療的患者相比，接受Regorafenib治療的患者的中位總生存期沒有顯著差異（27.6個月對比20.5個月；HR 0.78；95% CI 0.50–1.22；p=0.28）。在Regorafenib組中，60.9%的患者出現了3級或更高的不良事件，而安慰劑組中這一比例為11.3%。總體而言，有18名（28.1%）患者因毒性而停止了Regorafenib的治療。

西班牙巴塞羅那瓦爾德赫布龍大學醫院的Claudia Valverde博士指：「這些結果令人鼓舞，研究達到了其主要目的，即PFS有顯著改善」。然而，她對該方案的耐受性有一些疑慮。「有如此高比例的患者停止使用Regorafenib是令人擔憂的，即使是在研究中使用的減量（每天120毫克），這突顯了與這種藥物相關的毒性問題。」儘管數據不直接可比，但有證據表明，在這種情況下，化療藥物曲貝替定作為鞏固治療可能比Regorafenib的毒性更小（Lancet Oncol. 2022;23:1044–1054）。

Valverde警告說，在Regorafenib能夠被納入臨床實踐之前，將需要額外的數據，特別是關於其對二線治療後疾病進展時間的影響，以避免令患者暴露於不必要的毒性。

展望未來，在這方面還需要額外的數據支持。由於患者可能需要接受長期的鞏固治療，未來的研究必須包括患者生活質量的數據。

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