美國批准特瑞普利單抗是基於兩項臨床試驗

鼻咽癌在在亞洲地區屬於高發率疾病。在二零二一年,鼻咽癌在本港最常見的癌症中排第十四位,占癌病新症總數的2.0 % 。此外,鼻咽癌在男性最常見的癌症中排第九位。鼻咽癌可以選擇的用藥不是很多,近來美國批准特瑞普利單抗用來治療鼻咽癌。

在中國的醫院開展了一項早期臨床試驗 :

  • lPOLARIS-02

該試驗在晚期鼻咽癌患者中單獨測試了特瑞普利單抗的效果。該試驗招募了 172 名晚期鼻咽癌患者,這些患者在接受化療後出現擴散或惡化。

在這項試驗中,以輸注方式給藥的特瑞普利單抗使 21% 患者的腫瘤縮小。患者的腫瘤持續反應且癌症未生長或擴散的中位時間接近 15 個月。

  • lJUPITER-02

另一項試驗在中國、中國台灣和新加坡開展,招募了 289 名復發性或轉移性鼻咽癌患者,這些患者尚未接受過復發性或轉移性疾病的化療

特瑞普利單抗組患者接受該藥物和化療長達 6 個月,然後單獨使用特瑞普利單抗作為維持治療,直到癌症開始惡化。另一組患者接受長達 6 個月的化療,然後接受安慰劑輸注。

JUPITER-02 的初步結果顯示,接受特瑞普利單抗和化療治療的患者癌症未惡化的中位生存期為 11.7 個月,而僅接受化療的患者為 8.0 個月。

此外,11 月 28 日在 JAMA 上報道的 JUPITER-02 的最終結果代表了 36 個月的中位隨訪期,結果顯示特瑞普利單抗延長了總生存期和無進展生存期。

開始治療兩年後,特瑞普利單抗組 78% 的患者還存活,而僅接受化療組為 65%。3 年後,兩組的總生存率分別為 64% 和 49%。

特瑞普利單抗組患者的無進展生存期也明顯更好:中位數為 21.4 個月,而僅接受化療組為 8.2 個月。

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