2024上半年，我國13款重磅肺癌抗癌新藥獲批上市！

癌症患者尤其是對現有抗癌藥物耐藥的患者，往往面臨著“無藥可用”的困境。在十年前，一種抗癌新藥從開始申請、納入醫保目錄，到最終應用於患者，可能需要數年的時間，很多患者在苦苦等待中絕望離去。

近年來，隨著我國醫學技術的不斷發展，我國自研的抗癌新藥、新技術不斷湧現，逐漸打破癌症患者無藥可用的僵局。在2024年上半年，我國就有35款國內自主研發和國外的抗癌藥獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，為肺癌等多款癌症患者帶來希望的曙光！

全球腫瘤醫生網醫學部每年年中及年終，都會參照國家藥品監督管理局（NMPA）官網的藥品獲批資訊，為大家整理、匯總所有新獲批的癌症靶向藥物，助癌症患者重拾鬥爭的決心！

2024上半年，中國NMPA獲批肺癌藥物匯總

非小細胞肺癌

1、非小細胞肺癌–特瑞普利單抗

藥物名稱：特瑞普利單抗（Toripalimab）。

研發公司：君實生物。

上市時間：2024年1月2日。

藥物介紹：特瑞普利單抗是君實生物自主研發的一款抗PD-1單抗藥物，也是我國批准上市的首個以PD-1為靶點的國產單抗藥物。2024年1月2日，特瑞普利單抗的新適應症獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，特瑞普利單抗聯合化療圍手術期治療，用於成人可切除的IIIA-IIIB期非小細胞肺癌（NSCLC）。這是特瑞普利單抗在中國獲批的第7個適應症，同時也是我國首個、全球第二個獲批的肺癌圍手術期療法。

2、非小細胞肺癌–伊魯阿克

藥物名稱：伊魯阿克（代號為WX-0593）。

研發公司：齊魯製藥。

上市時間：2024年1月16日。

藥物介紹：伊魯阿克是國研的新一代ALK抑制劑，可通過抑制ALK和ROS1激酶的磷酸化，進而阻斷AKT、STAT5、ERK等下游信號通路蛋白的啟動，從而誘導腫瘤細胞的死亡/凋亡。2024年1月16日，伊魯阿克的新適應症的上市申請正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批准，用於治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），該適應症覆蓋全部ALK陽性局部晚期或轉移性的NSCLC患者人群。閱讀原文瞭解詳情：客觀緩解率高達93%！國研肺癌新藥伊魯阿克刷新ALK+患者生存期

3、非小細胞肺癌–安奈克替尼

藥物名稱：安奈克替尼（unecritinib，代號：TQ-B3101）。

研發公司：正大天晴。

上市時間：2024年4月24日。

藥物介紹：安奈克替尼是中國生物製藥宣佈其下屬企業正大天晴自主研發的一款多靶向（ROS1、ALK、c-MET）的小分子抑制劑，可選擇性地抑制ROS1陽性等腫瘤細胞的體外增殖，從而誘導腫瘤細胞凋亡。2024年4月24日，安奈克替尼獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，用於治療ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。

4、非小細胞肺癌–瑞普替尼

藥物名稱：瑞普替尼（Repotrectinib）。

研發公司：百時美施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb Company）。

上市時間：2024年5月13日。

藥物介紹：瑞普替尼是靶向作用於ROS1和NTRK致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制劑。2024年5月13日，瑞普替尼獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。閱讀原文瞭解詳情：疾病控制率高達94%！新一代“傳奇”抗癌藥瑞普替尼為ROS1肺癌患者點亮希望

5、非小細胞肺癌–瑞齊替尼

藥物名稱：瑞齊替尼（甲磺酸瑞齊替尼膠囊）。

研發公司：倍而達藥業。

上市時間：2024年5月20日。

藥物介紹：倍而達藥業自主研發的瑞齊替尼是一款不可逆、高選擇性的第三代小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）。2024年5月20日，獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於成人EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的治療，這些患者既往接受表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療後，出現疾病進展。

6、非小細胞肺癌–卡馬替尼

藥物名稱：卡馬替尼（Capmatinib）。

研發公司：諾華製藥。

上市時間：2024年6月12日。

藥物介紹：卡馬替尼作為一種口服的高選擇性小分子MET抑制劑，可有效抑制MET和MET介導的下游信號蛋白的磷酸化，從而抑制腫瘤細胞的增殖和遷移。2024年6月12日，獲中國國家藥品監督管理局批准上市，用於未經系統治療的攜帶間質上皮轉化因子（MET）外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者。閱讀原文瞭解詳情：疾病控制率高達94%！新一代“傳奇”抗癌藥瑞普替尼為ROS1肺癌患者點亮希望

7、非小細胞肺癌–瑞厄替尼

藥物名稱：瑞厄替尼（甲磺酸瑞厄替尼片）。

研發公司：聖和藥業。

上市時間：2024年6月17日。

藥物介紹：瑞厄替尼是一種表皮生長因子受體（EGFR）激酶抑制劑，2024年6月17日，獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准，適用於存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成年患者，這些患者既往接受過EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療後，出現病情進展。該藥的成功上市，為此類非小細胞肺癌患者提供了新的希望與治療選擇！

8、非小細胞肺癌–依奉阿克

藥物名稱：依奉阿克（Envonalkib）。

研發公司：正大天晴。

上市時間：2024年6月17日。

藥物介紹：依奉阿克是一款小分子ALK/ROS1/c-MET抑制劑，通過選擇性地抑制ALK/ROS1/c-MET陽性細胞的生長，促使腫瘤消退。該藥於2024年6月17日，獲國家藥品監督管理局批准，用於ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），且既往未接受過ALK抑制劑治療。

9、非小細胞肺癌–依沃西單抗

藥物名稱：依沃西單抗（Ivonescimab）。

研發公司：康方生物。

上市時間：2024年5月24日。

藥物介紹：依沃西單抗（AK112）是一款國研的新型PD-1/VEGF雙特異性抗體，具有獨特的“腫瘤免疫+抗血管生成”雙靶點協同抗腫瘤作用機制，既可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結合，還可同時阻斷VEGF與VEGF受體的結合。2024年5月24日，獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，依沃西單抗與化療（培美曲塞+卡鉑）聯合，用於EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（nsq-NSCLC）的治療，這些患者既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療後，病情仍繼續進展。值得一提的是，依沃西單抗是全球首個獲批上市的“腫瘤免疫+抗血管生成”機制的雙特異性抗體新藥。

10、非小細胞肺癌–奧希替尼

藥物名稱：奧希替尼

研發公司：阿斯利康。

上市時間：2024年6月25日。

藥物介紹：2024年6月25日，國家藥品監督管理局（NMPA）批准奧希替尼聯合含鉑化療，用於成人患者具有表皮生長因子受體（EGFR）19號外顯子缺失突變或21號外顯子置換突變（L858R）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。在此之前，該藥已於2024年2月16日，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准。

小細胞肺癌

1、小細胞肺癌–特瑞普利單抗

藥物名稱：特瑞普利單抗（Toripalimab）。

研發公司：君實生物。

上市時間：2024年6月12日。

藥物介紹：2024年6月12日，國家藥品監督管理局（NMPA）批准特瑞普利單抗新適應症的上市申請，與依託泊苷和鉑類聯合，用於廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療，這是特瑞普利單抗在中國內地獲批的第9項適應症。

2、小細胞肺癌–替雷利珠單抗

藥物名稱：替雷利珠單抗（tislelizumab-jsgr）。

研發公司：百濟神州。

上市時間：2024年4月24日。

藥物介紹：替雷利珠單抗是我國自主研發的一款人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程式性細胞死亡蛋白1(PD-1)單克隆抗體。2024年4月24日，國家藥品監督管理局（NMPA）批准替雷利珠單抗與依託泊苷和鉑類化療聯用，作為廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。

3、小細胞肺癌–貝莫蘇拜單抗

藥物名稱：貝莫蘇拜單抗

研發公司：正大天晴旗下南京順欣製藥。

上市時間：2024年5月9日。

藥物介紹：貝莫蘇拜單抗注射液是正大天晴藥業集團南京順欣製藥自主研發的1類創新藥，2024年5月9日，收到國家藥品監督管理局（NMPA）核准簽發的《藥品註冊證書》，與安羅替尼及化療（卡鉑、依託泊苷）聯用，作為廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。

小編溫馨提示

上述資訊僅供參考，具體的用藥方案需遵循醫囑。小編上文提到的抗癌新藥，僅為我國眾多研發熱點中的一小部分，還有更多的新藥、創新技術紛紛在研發的路上，相信2024年將有更多的抗癌藥物獲批上市！

為了驗證新藥的藥理、成效和安全性，進行臨床研究至關重要。只有通過嚴格的臨床研究,我們才能確定新藥物是否符合上市標準,最終給廣大患者帶來希望。香港綜合腫瘤中心現有3項正在招募的肺癌藥物臨床研究，若有符合條件的肺癌患者想瞭解更多資訊，請立即致電(852)3700 6888，或瀏覽我們的網站www.hkioc.com.hk

“用藥如用兵”，只要不放棄希望，未來辦法總比困難多，相信隨著越來越多的抗癌新藥、新技術的不斷問世，將幫助更多的癌症患者，擺脫“無藥可用”的困境！

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