Dato-DXd用於晚期或轉移性激素受體陽性 / 人表皮生長因子受體 2 陰性以及三陰性乳腺癌的研究結果

目的

Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）是一種聯偶物，本研究主要目標是評估Dato-DXd的安全性和耐受性。次要目標包括評估抗腫瘤活性和藥代動力學。

受試患者年齡為 18 歲及以上，患有激素受體陽性 / 人表皮生長因子受體 2 陰性（HR1/HER2 – ）乳腺癌或三陰性乳腺癌（TNBC），其腫瘤在局部標準治療後復發或進展，或者無標準治療可用。

採用 RECIST 1.123 版進行評估，包括確認的客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、臨床獲益率（CBR）、緩解持續時間（DOR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和至緩解時間（TTR）。

TROPION-PanTumor01

（ClinicalTrials.gov identifier: NCT03401385）是一項I期、劑量遞增和劑量擴增研究，評估Dato-DXd在既往接受過治療的實體瘤患者中的療效。

本文報告了晚期 / 轉移性激素受體陽性 / 人表皮生長因子受體 2 陰性（HR1/HER2 – ）乳腺癌（BC）或三陰性乳腺癌（TNBC）患者的研究結果。

結果

在數據截止時（2022年7月22日），85例患者（HR1/HER2 – 乳腺癌 = 41例，三陰性乳腺癌 = 44例）接受了Dato – DXd治療。經盲法獨立中心審查，HR1/HER2 – 乳腺癌患者的客觀緩解率為26.8%（95%置信區間，14.2 – 42.9），TNBC患者為31.8%（95%置信區間，18.6 – 47.6）。

HR1/HER2 – 乳腺癌隊列的中位緩解持續時間無法評估，TNBC隊列的中位緩解持續時間為16.8個月。HR1/HER2 – 乳腺癌和TNBC患者的中位無進展生存期分別為8.3個月和4.4個月。

HR1/HER2 – 乳腺癌患者中100%和41.5%出現了全因治療期間出現的不良事件（TEAEs；任何級別，≥3級），TNBC患者中這一比例分別為100%和52.3%。在HR1/HER2 – 乳腺癌（82.9%，9.8%）和TNBC（72.7%，11.4%）隊列中，口腔炎都是最常見的TEAE（任何級別，≥3級）。

結論

在既往接受過大量治療的晚期激素受體陽性（HR+）/ 人表皮生長因子受體 2 陰性（HER2-）乳腺癌（BC）以及三陰性乳腺癌（TNBC）患者中，德曲妥珠單抗（Dato-DXd）展現出了良好的臨床療效，且安全性可控。目前，德曲妥珠單抗正在進行 Ⅲ 期研究評估。

轉載請聯繫授權，或註明來源

Leave a reply