WCLC 2026｜從後線獲批到一線探索，ROS1陽性肺癌靶向藥Zidesamtinib最新研究出爐

在2026世界肺癌大會（WCLC）上，一項ARROS‑1Ⅰ/Ⅱ期全球臨床試驗公佈了Zidesamtinib一線治療ROS1陽性晚期非小細胞肺癌的最新研究數據。

本中心曾於8月7日發布文章《ROS1肺癌後線治療新選擇！FDA獲批全新靶向藥Zidesamtinib》，當時該藥物獲批准用於後線治療；今次公佈的數據，則探索其用於一線治療的潛力。該一線適應症目前仍屬研究階段，尚未獲批。

***本藥物（Zidesamtinib）目前尚未在香港及中國大陸獲得上市批准。有相關治療需要的患者，經醫生面診評估後，可透過香港「指定藥物使用計劃（NPA）」申請相關治療用藥；如有查詢，可聯絡香港綜合腫瘤中心客服了解更多。

Named Patient Access Programme（NPA）「指定藥物使用計劃」，俗稱「新藥綠色通道」。符合以下兩項條件的病人，可經NPA使用這些創新癌症藥物：

1. 病人所需的創新藥物在香港尚未註冊，但在歐美或內地已上市。

2. 必須經香港的醫生（主要是臨床／內科腫瘤科專科醫生）診斷和評估，確定病人的情況適合或有需要使用該項創新藥物。

一、研究核心數據

這項全球多中心單臂ARROS‑1研究納入局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌患者，納入的受試者過往未接受ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療，最多曾接受過一線化療或免疫治療，給藥方案為Zidesamtinib 100mg，每日一次。

在94例可評估療效、未接受TKI治療的患者中，經盲態獨立中央評審評估，客觀緩解率達94%；9個月緩解持續率94%，12個月緩解持續率86%。

對於帶有中樞神經系統轉移的患者，該藥物亦展現顱內抗腫瘤活性。在10例可評估腦轉移受試者中，顱內客觀緩解率達100%，顱內完全緩解率達70%；顱內病灶9個月緩解持續率100%，12個月緩解持續率78%。研究納入的患者來自不同地區，包括亞太、歐洲和北美。

二、安全性概況

研究顯示，發生率≥15%的常見治療相關不良反應包括外周水腫、體重增加、肌酸磷酸激酶升高、味覺障礙、天冬氨酸氨基轉移酶升高。基於治療相關不良反應，11%受試者須下調劑量，僅1%患者須永久停藥，整體耐受性良好。

研究人員表示，在TKI初治ROS1陽性非小細胞肺癌患者中，Zidesamtinib展現出具臨床意義的抗腫瘤活性，安全性特徵與過往研究結果一致，須下調劑量及永久停藥的比例偏低；結果支持繼續推進該藥物用於一線治療的探索。

三、重要說明

本研究為Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果，Zidesamtinib一線治療ROS1陽性晚期非小細胞肺癌的適應症暫未獲監管機構批准，現時該藥物獲批准的適應症為經ROS1‑TKI治療後的後線患者。

臨床試驗數據不等同於臨床治療建議，不代表有關方案可直接應用於所有同類患者。腫瘤治療方案須由專科醫生，結合患者的基因檢測結果、病情、過往治療紀錄及身體狀況，綜合評估後制定。

結語

ROS1陽性非小細胞肺癌屬相對少見的肺癌亞型，靶向藥物的持續探索，持續豐富這類患者的治療選擇。

今次WCLC公佈的一線研究數據，是晚期非小細胞肺癌治療領域向前邁進的一步；日後仍須等待更多長期隨訪數據，以及監管機構的審批結果。

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