CONTINUUM言：“在局部晚期鼻咽癌中，化疗加用sintilimab单抗可带来益处”
“在局部晚期鼻咽癌中，化疗加用sintilimab单抗可带来益处”
根据随机III期试验CONTINUUM的首批结果，在标准诱导化疗和化疗放疗的基础上加用PD-1抑制剂sintilimab可显著提高“局部晚期鼻咽癌患者”的3年“无事件”生存期，安全性可控，生活质量与标准治疗相当。中国广州中山大学肿瘤防治中心放射肿瘤科教授、医学博士、理学硕士马骏在2023年ASCO年会上报告了这项在中国进行的研究结果。
加入sintilimab单抗后，无事件生存期明显改善。中位随访 42 个月后，在意向治疗分析中，使用sintilimab单抗的 3 年无事件生存率为 86.1%，使用标准治疗的 3 年无事件生存率为 76.0%（危险比 [HR] = 0.59；P = .019）相比之下，Sintilimab組的无事件生存率增加了惊人的10％。整体而言，纳入sintilimab单抗对无远处转移生存率和无局部复发生存率有积极影响，但目前总生存率仍然相似。
关于 CONTINUUM
“加入sintilimab单抗后，疾病复发或死亡风险显著降低了41%，不良事件发生率较高，但这些事件是可控的，“马博士评论道。“CONTINUUM试验支持将sintilimab联合放化疗作为治疗高风险局部晚期鼻咽癌的新标准。”作为PD-1抑制剂，Sintilimab在局部晚期鼻咽癌治疗中展现了突出的表現，其疗效和安全性將为免疫疗法的未來应用带來更多希望。
在sintilimab单抗治疗组和对照组中，尽管分别有74%和65%的患者出现了3级或4级不良反应，且其中sintilimab单抗治疗组有10%的患者出现了免疫相关不良反应，不良事件发生率较高，但这些事件是可控的。整体而言，患者的生活质量在Sintilimab治疗组与标准治疗组之间没有明显差异。
Sintilimab的加入对远处转移无病生存和局部区域复发无病生存产生积极影响，有效提高局部区域的治疗效果。CONTINUUM III 期试验评估了在诱导化疗和放化疗中加入sintilimab单抗的疗效和安全性。CONTINUUM共招募了来自中国9个中心的425名非转移性、高危、局部晚期鼻咽癌患者。患者均为III期或IV期（70%为IV期），不包括T3-4N0/T3N1肿瘤。这为鼻咽癌治疗领域提供了宝贵的本土临床经验，为该地区患者提供了更好的治疗选择。
患者按 1:1 随机分配接受标准疗法（包括诱导化疗和化疗放疗）或标准疗法加sintilimab单抗（200 毫克，静脉注射，每 3 周一次，最多 12 个周期）（3 个周期为诱导疗法，3 个周期与化疗放疗同时进行，6 个周期作为辅助疗法）。诱导治疗包括三个周期的gemcitabine和cisplatin，根据马博士研究小组之前在《新英格兰医学杂志》上发表的一项III期试验结果，诱导治疗是目前的标准治疗方法。
两组患者的依从性都很好，只是sintilimab单抗治疗组的同期化疗依从性略低；sintilimab单抗治疗组超过 70% 的患者接受了全部 12 个周期的sintilimab单抗治疗。主要终点是无事件生存期（即免于局部、区域或远处衰竭或死亡）。
参考文献：
1. Ma J, Sun Y, Liu X, et al: PD-1 blockade with sintilimab plus induction chemotherapy and concurrent chemoradiotherapy (IC-CCRT) versus IC-CCRT in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma. 2023 ASCO Annual Meeting. Abstract LBA6002. Presented June 5, 2023.
2. Zhang Y, Chen L, Hu GQ, et al: Gemcitabine and cisplatin induction chemotherapy in nasopharyngeal carcinoma. N Engl J Med 381:1124-1135, 2019.
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