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CONTINUUM言:“在局部晚期鼻咽癌中,化疗加用sintilimab单抗可带来益处”

“在局部晚期鼻咽癌中,化疗加用sintilimab单抗可带来益处”

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根据随机III期试验CONTINUUM的首批结果,在标准诱导化疗和化疗放疗的基础上加用PD-1抑制剂sintilimab可显著提高“局部晚期鼻咽癌患者”的3年“无事件”生存期,安全性可控,生活质量与标准治疗相当。中国广州中山大学肿瘤防治中心放射肿瘤科教授、医学博士、理学硕士马骏在2023年ASCO年会上报告了这项在中国进行的研究结果。

加入sintilimab单抗后,无事件生存期明显改善。中位随访 42 个月后,在意向治疗分析中,使用sintilimab单抗的 3 年无事件生存率为 86.1%,使用标准治疗的 3 年无事件生存率为 76.0%(危险比 [HR] = 0.59;P = .019)相比之下,Sintilimab組的无事件生存率增加了惊人的10%。整体而言,纳入sintilimab单抗对无远处转移生存率和无局部复发生存率有积极影响,但目前总生存率仍然相似。

关于 CONTINUUM

加入sintilimab单抗后,疾病复发或死亡风险显著降低了41%,不良事件发生率较高,但这些事件是可控的,“马博士评论道。“CONTINUUM试验支持将sintilimab联合放化疗作为治疗高风险局部晚期鼻咽癌的新标准。”作为PD-1抑制剂,Sintilimab在局部晚期鼻咽癌治疗中展现了突出的表現,其疗效和安全性將为免疫疗法的未來应用带來更多希望。

在sintilimab单抗治疗组和对照组中,尽管分别有74%和65%的患者出现了3级或4级不良反应,且其中sintilimab单抗治疗组有10%的患者出现了免疫相关不良反应,不良事件发生率较高,但这些事件是可控的整体而言,患者的生活质量在Sintilimab治疗组与标准治疗组之间没有明显差异。

Sintilimab的加入对远处转移无病生存和局部区域复发无病生存产生积极影响,有效提高局部区域的治疗效果。CONTINUUM III 期试验评估了在诱导化疗和放化疗中加入sintilimab单抗的疗效和安全性。CONTINUUM共招募了来自中国9个中心的425名非转移性、高危、局部晚期鼻咽癌患者。患者均为III期或IV期(70%为IV期),不包括T3-4N0/T3N1肿瘤。这为鼻咽癌治疗领域提供了宝贵的本土临床经验,为该地区患者提供了更好的治疗选择。

患者按 1:1 随机分配接受标准疗法(包括诱导化疗和化疗放疗)或标准疗法加sintilimab单抗(200 毫克,静脉注射,每 3 周一次,最多 12 个周期)(3 个周期为诱导疗法,3 个周期与化疗放疗同时进行,6 个周期作为辅助疗法)。诱导治疗包括三个周期的gemcitabine和cisplatin,根据马博士研究小组之前在《新英格兰医学杂志》上发表的一项III期试验结果,诱导治疗是目前的标准治疗方法。

两组患者的依从性都很好,只是sintilimab单抗治疗组的同期化疗依从性略低;sintilimab单抗治疗组超过 70% 的患者接受了全部 12 个周期的sintilimab单抗治疗。主要终点是无事件生存期(即免于局部、区域或远处衰竭或死亡)。

参考文献:
1. Ma J, Sun Y, Liu X, et al: PD-1 blockade with sintilimab plus induction chemotherapy and concurrent chemoradiotherapy (IC-CCRT) versus IC-CCRT in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma. 2023 ASCO Annual Meeting. Abstract LBA6002. Presented June 5, 2023.
2. Zhang Y, Chen L, Hu GQ, et al: Gemcitabine and cisplatin induction chemotherapy in nasopharyngeal carcinoma. N Engl J Med 381:1124-1135, 2019.

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