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患者参与临床研究,就是当白老鼠吗?

病人参与临床研究是把自己送去做白老鼠?这是许多人听到临床研究的第一印象。其实,在当今肿瘤医疗领域,临床研究扮演着至关重要的角色,它是新药研发、治疗方法创新和改善患者预后的关键环节,是一项实现三方共赢的治疗选项。对于癌症患者来说,参与临床研究不仅有助于新治疗方法的开发,还能为他们自身的治疗过程带来多种好处。香港综合肿瘤中心临床肿瘤科的主管陈少康医生的访问,将探讨癌症患者参与临床研究的价值,陈医生更详细分享了他在临床研究的经验。

认识临床研究

临床研究在肿瘤药物开发和上市过程中非常重要。陈医生表示,临床研究通常包括第一期、第二期和第三期三个阶段。第一期临床实验主要测试药物应用在病人身上的安全性,以及测试适用于治疗的安全而有效的剂量,才可有理据将临床实验推展到第二阶段。第二期临床实验则重点验证药物是否能有效治疗特定的病种。第三期就涉及更大规模的研究,研究目标旨在了解需要验证的新药与该特定病种当时的标准治疗方案是否能为病人带来显着的疗效,才能有进一步数据支持申请药物监管当局药物上市的审批,应用在更多的病人身上。

陈医生所接触及参与的临床研究通常为国际性大型临床研究,也就是说,需要不同国家和地区的人共同参与,以更清楚了解特定人口族群对药物的反应、药物应用上的特殊性和差异。跨国药厂通常会选择在不同地区进行临床研究,包括美国、欧洲、中国、日本、韩国等国家和地区。而一个城市里面又会选择多家医疗机构,以例香港为例,通常会首选教学医院,大型医院与曾有多次合作的政府医院进行,亦同时会邀请在私营肿瘤中心积极参与过不同临床研究的医生,了解他们的参与意向。跨国药厂主导的临床研究虽占主流,但陈医生还介绍另一种自己曾推进及参与的Investigator Initiated Trials (IITs) 的临床研究。他指这类由研究者发起的临床研究,规模相对较小、参与的医院亦相对会少一些。虽然研究的资源比较有限,过程较为艰难,但却会给医生带来更大的成就感。

香港临床研究的独特优势

陈医生认为,香港虽属相对较小的地区,却备受药厂欢迎,是因为其临床研究方面的独特优势——相对透明的流程和数字化记录的清晰数据。即便是随时派人检查临床研究资料,数据的准确性和完整性等都一目了然,这使得香港的临床研究更加顺利。去年有报导指中大医学院一期临床研究中心在10年间,完成超过60项早期临床试验项。

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香港综合肿瘤中心临床肿瘤科的主管陈少康医生 (右)分享他在临床研究的经验

目前,各个国家和地区都已认识到临床研究的重要性,在逐渐学习和改进。在香港,近年也有更多私立医院参与临床研究,但私立医院和公立医院的临床研究存在显着差异。例如在公立医院,病人可能没有太多选择,因此对于参与新药试验的接受程度可能会更高。而私立医院需要更多地去平衡时间和资源成本的投入。但对于一部分患者来说,不管是哪种形式,临床研究都增加了患者接受更丰富治疗方案的机会。

为何要做临床研究?

关于临床研究动力,陈医生表示这源于多个方面。他称,过去这20年肺癌的医疗技术发展很快,从以前基本是化疗到现在愈来愈多的靶向药、免疫治疗等新药出现。参与临床研究可以让医生在新药应用上获得更多经验,让好的治疗方案尽快应用在患者身上。陈医生也谈到,当患者现阶段药物无法控制病情,新药或许能成为患者的新希望。陈医生补充,新药通常费用高昂,但参与临床研究的话,这些费用皆毋需由患者承担。另外,研究团队也会关注患者各项身体数据,定期为患者做全面检查。从更宏观的角度来看,临床研究对社会、医疗产业都有提振作用。因此,在陈医生看来,临床研究能为医生、患者乃至社会带来下面五个多赢的局面。

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陈少康医生认为香港虽属小区,却备有独特的临床研究优势

1. 获取尖端治疗新方案

临床研究为癌症患者提供了接触创新治疗方法的机会,这些方法可能在标准护理中尚不可得。研究性药物、疗法和程序经过临床试验的严格测试,以确定其安全性和有效性。通过参与这些试验,患者可以尽早获得可能挽救生命的治疗方法,这对他们个人的健康结果可能产生重大影响。

2. 专业医疗护理和监测

参与临床研究使癌症患者可以得到经验丰富的医疗专业人员的紧密护理。这些专业人员在试验过程中密切监测患者,进行定期检查、测试和评估。这种高度关注的护理确保及时处理任何潜在的副作用或并发症,为患者提供更高水平的安全感和归属感。

3. 积极参与治疗决策

加入临床研究使癌症患者能够积极参与自己的治疗决策。患者成为研究过程的合作伙伴,深入了解自己的病情和可能的治疗方法。这种积极参与使患者能够对治疗选择做出明智决策,培养对自己的医疗过程的掌控感和所有权感。

4. 对科学进步的贡献

参与临床研究对个人患者之外的范围具有深远影响。通过参与试验,癌症患者为总体科学知识和对该疾病的理解作出贡献。他们的参与帮助研究人员评估新治疗方法的有效性,探索新的方法,并改进现有的治疗方案。最终,这些贡献为改进癌症护理和未来患者的治疗结果铺平了道路。

5. 情感支持和社区

参与临床研究通常为癌症患者提供归属感,并与面临相似挑战的人群建立联系。患者可以与其他类似经历的人交流,分享见解,提供支持,并建立有价值的关系。这些联系有助于减轻无助感,并在可能具有挑战性和不确定性的时期提供情感支持。

参与临床研究的疑惑

癌症患者对临床研究可能存在一些疑虑,在是否选择临床研究问题上,陈医生就几个患者常见疑虑提供一些意见作为参考。

a. 安全性:

临床试验在进行之前会经过严格的伦理和安全审查。患者的安全是首要考虑的问题,研究方案旨在最大程度地减少风险,并确保适当的监测。

b. 获得标准护理:

参与临床研究并不意味着牺牲获得标准癌症护理的机会。事实上,临床试验通常会纳入标准治疗方法,同时评估新的治疗方法,以确保患者获得最佳的护理。

c.知情同意:

参与临床研究需要知情同意,这包括对试验目的、潜在的风险和好处以及患者的权利进行详细说明。患者有机会提问并充分了解相关影响,然后做出知情决策。

临床研究需要遵守其特定的规则,需要做完一系列筛查、检测才可以确定患者是否可以加入,这个过程一般需要2至3个星期,并且在治疗过程中患者必须跟着既定方案走,期间不能尝试别的方案或药物。而不参与临床研究,其治疗方案的弹性则较大,可以根据患者情况随时做出有利调整。对于病情紧急的患者,选择临床研究是不太合适的。

对于癌症患者来说,参与临床研究可能是一种改变命运的体验。它不仅提供了接触尖端治疗方法的机会,还使患者能够积极参与自己的护理,并为科学的进步做出贡献。通过临床研究,患者成为与癌症作斗争的伙伴,同时也受益于专业的医疗护理、情感支持。通过考虑临床研究,癌症患者可以对自己的生活和未来一代的生活产生重大影响。

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