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Mirvetuximab Soravtansine 治疗FRα阳性、铂类耐药的卵巢癌

Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) 是一种针对叶酸受体 α (FRα) 的首创新药偶联物,在美国被批准用于治疗铂耐药卵巢癌。

实验进行了一项 3 期、全球性、验证性、开放标签、随机对照试验,以比较 MIRV 与研究者选择的化疗治疗铂类耐药、高级别浆液性卵巢癌的疗效和安全性。之前接受过一到三线治疗且具有高 FRα 肿瘤表达(≥75% 的细胞具有≥2+ 染色强度)的参与者以 1:1 的比例随机分配接受 MIRV(调整后的理想剂量为每公斤 6 毫克) 每 3 周测量一次体重)或化疗(紫杉醇、聚乙二醇脂质体阿霉素或托泊替康)。主要终点是研究者评估的无进展生存期;关键的次要分析终点包括客观反应、总体生存率和参与者报告的结果。

共有 453 名参与者接受了随机分组;227 例被分配到 MIRV 组,226 例被分配到化疗组。MIRV 组的中位无进展生存期为 5.62 个月(95% 置信区间 [CI],4.34 至 5.95),化疗组为 3.98 个月(95% CI,2.86 至 4.47)(P<0.001)。MIRV 组有 42.3% 的参与者出现客观缓解,化疗组有 15.9% 的参与者出现客观缓解(比值比,3.81;95% CI,2.44 至 5.94;P<0.001)。MIRV 的总生存期明显长于化疗(中位生存期为 16.46 个月 vs 12.75 个月;死亡风险比为 0.67;95% CI,0.50 至 0.89;P = 0.005)。在治疗期间,MIRV 组发生的 3 级或以上不良事件比化疗组少(41.7% 比 54.1%),任何级别的严重不良事件(23.9% 比 32.9%)和导致停药的事件也更少( 9.2% 对比 15.9%)。

结论:在患有铂耐药、FRα 阳性卵巢癌的参与者中,在无进展生存期、总生存期和客观缓解方面,MIRV 治疗比化疗具有显著益处。 

原文出处:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38055253/

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