WCLC2026｜从后线获批到一线探索，ROS1阳性肺癌靶向药Zidesamtinib最新研究出炉

在2026世界肺癌大会（WCLC）上，一项ARROS‑1Ⅰ/Ⅱ期全球临床试验公布了Zidesamtinib一线治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的最新研究数据。

我们曾于8月7日发布文章《ROS1肺癌后线治疗新选择！FDA获批全新靶向药Zidesamtinib》，当时该药物获批用于后线治疗；本次公布的数据，探索其用于一线治疗的潜力，该一线适应症目前仍处于研究阶段，尚未获批。

***本药物（Zidesamtinib）目前尚未在香港及中国大陆获得上市批准。有相关治疗需求的患者，在经医生面诊评估后，可通过香港“指定药物使用计划（NPA）”申请相关治疗用药，有需要即可联系我们香港综合肿瘤中心的客服查询了解更多。

*Name Patient Access Program（即NPA）“指定药物使用计划”，俗称“新药绿色通道”，符合以下两个情况的病人，可以透过NPA使用这些创新癌症药物：

1. 病人需要的创新药物在香港仍未注册，但在欧美或内地已上市。

2. 必须经香港的医生（主要是临床/内科肿瘤科专科医生）诊断和评估后，确定病人的情况适合或有必要使用该项创新药物。

一、研究核心数据

这项全球多中心单臂ARROS‑1研究，纳入局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者，入组受试者既往未接受过ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗，最多可接受过一线化疗或免疫治疗，给药方案为Zidesamtinib 100mg，每日一次。

在94例可评估疗效、未接受TKI治疗的患者中，经盲态独立中心审阅评估，客观缓解率为94%；9个月缓解持续率94%，12个月缓解持续率86%。

针对合并中枢神经系统转移的患者，该药物也展现出颅内抗肿瘤活性。10例可评估脑转移受试者中，颅内客观缓解率100%，颅内完全缓解率70%；颅内病灶9个月缓解持续率100%，12个月缓解持续率78%。研究入组人群地域分布多元，亚太、欧洲、北美均有患者纳入。

二、安全性概况

研究统计，发生率≥15%的常见治疗相关不良反应包括外周水肿、体重增加、血肌酸磷酸激酶升高、味觉障碍、天冬氨酸氨基转移酶升高。因治疗相关不良反应，11%受试者出现剂量下调，仅1%患者永久停药，整体耐受性可控。

研究负责人表示，在TKI初治ROS1阳性非小细胞肺癌患者中，Zidesamtinib展现出具备临床意义的抗肿瘤活性，安全性特征与既往研究结果保持一致，剂量下调与永久停药发生率偏低，研究结果支持继续推进该药物在前线治疗方向的探索。

三、重要说明

本研究为Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果，Zidesamtinib一线治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的适应症暂未获得监管机构批准，现阶段该药物获批的适应症为经ROS1‑TKI治疗后的后线患者。

临床试验数据不等于临床治疗推荐，不代表该方案可以直接用于所有同类患者。肿瘤治疗方案需要由专科医生，结合患者基因检测结果、病灶情况、既往治疗史、身体状态综合评估制定。

结语

ROS1阳性非小细胞肺癌属于相对少见的肺癌亚型，靶向药物的持续探索，不断丰富这类患者的治疗选择。

本次WCLC公布的一线研究数据，是晚期非小细胞肺癌治疗领域向前迈进的一步，后续还需等待更多长期随访数据以及监管机构的审评结果。

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