隨著近年醫藥推陳出新,新藥大幅提升和延長癌症患者的存活率和存活期,癌症已由過往人人聞之色變的噩耗,漸漸演變成一種慢性疾病。不過,在醫療科技躍進的同時,癌細胞也悄悄起了變化,因應治療的方向作出反抗,與科研人員展開一場漫長的搏鬥。
要勝出這場搏鬥和繼續為癌症病人帶來希望,實有賴公衆和病人積極參與臨床試驗,透過臨床試驗解答醫護人員在診治病人時遇到的難題,以及加快研發應用於不同癌症、期數的抗癌新藥,讓醫護人員能夠利用新藥戰勝癌症。
在香港,臨床試驗一般會於不同醫院或醫療中心進行,參與者須符合臨床試驗的招募條件,並經過嚴謹的篩選程序方能參加。
我們現正招募合資格病人參加以下臨床研究,如欲參加,可聯絡我們的職員了解更多:
如欲了解其他正於香港招募的臨床試驗,你可瀏覽以下兩家大學臨床試驗中心的網頁:
研發新藥是一個漫長的過程。在研發前期,科研人員需要在實驗室内進行一連串複雜的研究及測試,包括在動物身上進行試驗,以初步了解藥物在生物體内的作用;在新藥推出市面之前,科研人員則需要透過臨床試驗,評估新藥應用在人類的效果,而科研人員會利用藥物動力學(pharmacokinetics)模型推算,從藥物適用於人體的最低劑量開始試驗,確保臨床試驗的安全性。數據顯示,癌症新藥平均需花費6年時間研究及測試,方能進入臨床試驗的階段,即使開始臨床試驗,亦需要大概8年時間才會獲得審批1。
所謂臨床試驗,是指在志願者身上進行藥物醫學測試。一方面,科研人員通過密切監測志願者的反應,驗證藥物的藥理、成效和安全性;另一方面,病人志願者亦可以透過臨床試驗,得到試用新藥物或新治療方法的機會。
一般而言,臨床試驗旨在解答以下兩大問題1:
如適合用於人類,新藥的療效如何?比較同一個適應症,新藥是否比現時使用的藥物或治療方法更爲優勝?如療效相若,新藥的副作用是否較現時使用的藥物或治療方法少?新藥又能否惠及一些現時缺乏治療方案的病人?
即使是已經通過臨床試驗的藥物,亦具有一定副作用和風險。不過,在臨床試驗的過程中,科研人員則需要證明新藥為病人帶來的好處比壞處多。
由於驗證藥理、成效和安全性的方法有所不同,臨床試驗通常會劃分幾個階段,以找出不同問題的答案。一般而言,臨床試驗可劃分為四個階段2。
由於驗證藥理、成效和安全性的方法有所不同,臨床試驗通常會劃分幾個階段,以找出不同問題的答案。一般而言,臨床試驗可劃分為四個階段2。
一期 | 二期 | 三期 | 四期 | |
目的 | 探討藥物的藥理和安全性3。在不構成嚴重副作用的情況下,找出適合用於人類的最高劑量2。 | 評估藥物在不同劑量下的效果和安全性3。 | 比較新藥和傳統治療方案或安慰劑的療效和安全性。部份三期臨床試驗亦會探討新藥對病人生活質素的影響3。 | 評估藥物推出市場後,病人服食藥物的情況,包括藥物的長遠療效和副作用4。 |
招募對象 | 以健康的成年人爲主,部分臨床試驗亦會招募病人參與4,並主要以癌症病人為主,一些藥物會於不同癌種的病人身上進行測試。 | 以藥物相關的病人為主。 | 以藥物相關的病人為主。 | 正在服食該藥物的病人,或已經停藥的病人。 |
招募人數 | 數至數十人2 | 數十至數百人3 | 數百至數千人3 | 數千至數萬人3 |
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最後審閲日期:2021年3月10日