歷史性一夜：胰腺癌終於被攻破！這款新藥讓晚期患者多活一倍時間
2026年4月13日，註定被載入腫瘤治療史冊。
被稱為「癌王」的胰腺癌，迎來了半個世紀（50多年）以來最震撼的突破——全球首個泛RAS靶向藥Daraxonrasib（RMC-6236） 關鍵3期臨床（RASolute 302）宣布：晚期胰腺癌患者存活期直接翻倍，死亡風險降60% ！
這不是概念，不是早期數據，而是全球多中心3期、隨機對照、中期分析即達終點、統計學高度顯著的最終結論。
*** Daraxonrasib（RMC-6236）目前尚未在全球任何地區正式獲批上市，仍處於新藥審評階段。中心將持續跟蹤美國FDA審批進展，第一時間為大家同步獲批與上市動態。
待藥物正式獲FDA批准後，中國內地及香港患者可透過香港指定藥物使用計劃（NPA，Name Patient Access Program），經香港腫瘤科專科醫生評估處方，合法申請進口使用。
1. 癌王有多絕望？以前有多難
胰腺癌（胰腺導管腺癌，PDAC）是預後最差的實體瘤：
• 85%患者確診即晚期，無法手術
• 5年存活率僅2%至3%
• 一線化療（FOLFIRINOX/AG）勉強撐到8至11個月
• 一旦耐藥進展（二線）：標準化療中位總存活期僅6.6至7.7個月
• 毒性大、反覆輸液、生活質素極差
過去幾十年，胰腺癌二線治療幾乎原地踏步，所有新藥3期全部失敗。半年存活期像一道死刑宣判，壓在無數家庭身上。
2. 三期數據：6.7個月→13.2個月，直接翻倍
全球3期 RASolute 302（n=460）：
• 入組：既往治療失敗的轉移性胰腺癌（含RAS G12突變＋野生型）
• 分組：Daraxonrasib 300 mg 口服每日1次 對比 醫生選擇標準靜脈化療
• 主要終點：RAS G12 突變人群無惡化存活期（PFS）、總存活期（OS）；全人群意向治療分析（ITT）同步驗證
核心結果：
• 中位總存活期：13.2個月 對比 6.7個月 → 近乎翻倍
• 死亡風險 HR=0.40 → 降低60%死亡風險（p＜0.0001）
• 無惡化存活期顯著優效、客觀緩解率更高、生活質素顯著更好
• 中期分析即全部達標，結果視為最終
一句話總結：
以前二線化療平均活半年多；現在吃口服藥，平均活一年多。
3. 為甚麼是它？全球首個「泛RAS（ON）」靶向藥
胰腺癌90%以上是 RAS 突變驅動（最常見 KRAS G12D/V），長期被視為「不可成藥」靶點。
Daraxonrasib（RMC-6236）是全球首創：
• 口服、每日1次、300 mg
• 非共價、多選擇性 RAS (ON) 抑制劑
• 獨特三元複合物機制：與親環蛋白 A（CypA）結合 → 靶向活化 RAS（RAS-ON）→ 阻斷下游 RAF/PI3K 信號
• 廣譜覆蓋：G12D/V/R/C、野生型 RAS，幾乎覆蓋所有胰腺癌
• 已獲 FDA：突破性療法＋孤兒藥＋優先評審，上市將大幅提速
4. 安全性：口服更友好，毒性可控
• 整體耐受性良好，無新安全信號
• 口服每日1次，不用住院輸液
• 相比化療：更少骨髓抑制、更少嘔吐腹瀉、更少神經毒性
• 支持長期維持，顯著提升晚期患者生活質素
5. 改寫胰腺癌治療格局，真正的「破冰」
1. 歷史性突破：胰腺癌治療史上首次出現總存活期翻倍的靶向藥
2. 覆蓋極廣：90%胰腺癌患者（RAS 突變＋野生型）都可能獲益
3. 口服便利：從「反覆輸液化療」到「在家每天一片」，治療模式徹底改變
4. 全球標準：數據將在2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會公布，隨後提交全球上市申請
5. RAS 抑制劑新時代：驗證泛 RAS 靶向成藥，肺癌、結直腸癌等 RAS 突變癌種將全面受惠
結語
這一夜，胰腺癌不再是判半年的絕症。
Daraxonrasib 3期數據告訴我們：
• 晚期胰腺癌，存活期可以翻倍
• 不用天天化療，在家口服也能長期存活
• 90%患者，都有機會用上這款新藥
目前，Daraxonrasib 四項全球3期同步推進（三項胰腺癌＋一項肺癌），覆蓋二線、一線、輔助治療。上市已進入倒計時。
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