历史性一夜：胰腺癌终于被攻破！这款新药让晚期患者多活一倍时间
2026年4月13日，注定被载入肿瘤治疗史册。
被称为“癌中之王”的胰腺癌，迎来了半个世纪（50多年）以来最震撼的突破—— 全球首个泛RAS靶向药Daraxonrasib（RMC-6236） 关键3期临床（RASolute 302）宣布：晚期胰腺癌患者生存期直接翻倍，死亡风险降60%！
这不是概念，不是早期数据，而是全球多中心3期、随机对照、中期分析即达终点、统计学高度显著的最终结论。
*** Daraxonrasib（RMC-6236）目前尚未在全球任何地区正式获批上市，仍处于新药审评阶段。中心将持续跟踪美国FDA审批进展，第一时间为大家同步获批与上市动态。
待药物正式获FDA批准后，中国内地及香港患者可通过香港Name Patient Access Program（NPA，指定药物使用计划），经香港肿瘤科专科医生评估处方，合法申请进口使用。
1. 癌王有多绝望？以前有多难
胰腺癌（胰腺导管腺癌，PDAC）是预后最差的实体瘤：
• 85%患者确诊即晚期，无法手术
• 5年生存率仅2%–3%
• 一线化疗（FOLFIRINOX/AG）勉强撑到8–11个月
• 一旦耐药进展（二线）：标准化疗中位 OS 仅6.6–7.7个月
• 毒性大、反复输液、生活质量极差
过去几十年，胰腺癌二线治疗几乎原地踏步，所有新药3期全部失败。“半年生存期”像一道死刑宣判，压在无数家庭身上。
2. 三期数据：6.7个月→13.2个月，直接翻倍
全球3期 RASolute 302（n=460）：
• 入组：既往治疗失败的转移性胰腺癌（含RAS G12突变+野生型）
• 分组：Daraxonrasib 300mg 口服每日1次 VS 医生选择标准静脉化疗
• 主要终点：RAS G12 突变人群 PFS、OS；全人群 ITT同步验证
核心结果：
• 中位 OS：13.2个月 vs 6.7个月 → 近乎翻倍
• 死亡风险 HR=0.40 → 降低60%死亡风险（p<0.0001）
• PFS 显著优效、ORR 更高、生活质量显著更好
• 中期分析即全部达标，结果视为最终
一句话总结：
以前二线化疗平均活半年多；现在吃口服药，平均活1年多。
3. 为什么是它？全球首个“泛RAS（ON）”靶向药
胰腺癌90%以上是 RAS 突变驱动（最常见 KRAS G12D/V），长期被视为“不可成药”靶点。
Daraxonrasib（RMC-6236）是全球首创：
• 口服、每日 1 次、300mg
• 非共价、多选择性 RAS (ON) 抑制剂
• 独特三元复合物机制：与亲环蛋白 A（CypA）结合 → 靶向活化 RAS（RAS-ON）→阻断下游 RAF/PI3K 信号
• 广谱覆盖：G12D/V/R/C、野生型 RAS，几乎覆盖所有胰腺癌
• 已获 FDA：突破性疗法+孤儿药+优先评审，上市将大幅提速
4. 安全性：口服更友好，毒性可控
• 整体耐受性良好，无新安全信号
• 口服每日1次，不用住院输液
• 相比化疗：更少骨髓抑制、更少呕吐腹泻、更少神经毒性
• 支持长期维持，显著提升晚期患者生活质量
5. 改写胰腺癌治疗格局，真正的 “破冰”
1. 历史性突破：胰腺癌治疗史上首次出现 OS 翻倍的靶向药
2. 覆盖极广：90%胰腺癌患者（RAS 突变+野生型）都可能获益
3. 口服便利：从 “反复输液化疗” 到 “在家每天一片”，治疗模式彻底改变
4. 全球标准：数据将在2026 ASCO公布，随后提交全球上市申请
5. RAS 抑制剂新时代：验证泛 RAS 靶向成药，肺癌、结直肠癌等 RAS 突变癌种将全面受益
结语
这一夜，胰腺癌不再是“判半年”的绝症。
Daraxonrasib 3期数据告诉我们：
• 晚期胰腺癌，生存期可以翻倍
• 不用天天化疗，在家口服也能长期生存
• 90%患者，都有机会用上这款新药
目前，Daraxonrasib4 项全球3期同步推进（3项胰腺癌 + 1项肺癌），覆盖二线、一线、辅助治疗。上市已进入倒计时。
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