伊菲妥單抗德魯替康：在既往接受過治療的廣泛期小細胞肺癌中顯示出高緩解率：第二期IDeate-Lung01臨牀研究
據於西班牙巴塞隆拿舉行的國際肺癌研究協會（IASLC）2025年世界肺癌大會（WCLC）公布的最新數據，確診為復發性或進展性廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的患者，或可從B7-H3靶向抗體偶聯藥物伊菲妥單抗德魯替康（Ifinatamab Deruxtecan，I-DXd）治療中受惠。
第二期IDeate-Lung01臨牀研究的新數據共納入137名既往接受至少1線鉑類化療的患者，確定客觀緩解率（ORR）為48.2%，疾病控制率為87.6%。
廣泛期小細胞肺癌患者預後不佳，治療選擇有限。B7-H3在所有小細胞肺癌亞型中均呈過度表達，且此特徵與更差的臨牀結果相關，使其成為新型療法的重要靶點。本次IDeate-Lung01臨牀研究分析所納入的患者，在研究的劑量優化及擴展階段中均接受每三星期一次、每次12mg/kg的伊菲妥單抗德魯替康 Ifinatamab Deruxtecan靜脈輸注治療。
截至2025年3月3日數據截止日，137名患者於接受過1線（23.4%）、2線（54.7%）或3線（21.9%）全身治療後，再接受伊菲妥單抗德魯替康治療。於中位隨訪時間12.8個月時，中位緩解持續時間為5.3個月，中位起效時間為1.4個月。中位無惡化存活期（PFS）為4.9個月，中位總存活期（OS）為10.3個月。無論患者對鉑類藥物是否敏感，或既往治療線數為多少，均可見臨牀獲益。例如，在二線治療亞組（n＝32）中，客觀緩解率達56.3%，無惡化存活期及總存活期在數值上均較整體人群更長。
共有89.8%的患者出現不同級別的治療相關不良事件（TRAEs），36.5%的患者出現三級或以上治療相關不良事件，4.4%的患者出現五級治療相關不良事件。另有17名患者出現經判定的治療相關間質性肺病／肺炎，其中六例為三級或以上嚴重程度。安全性結果與既往報告一致，未見新的安全信號。
這些結果顯示，伊菲妥單抗德魯替康 Ifinatamab Deruxtecan 在存在大量未被滿足醫療需求的廣泛期小細胞肺癌患者中展現顯著療效。其可控的安全性特徵及高緩解率，支持進一步研究其於小細胞肺癌中的應用。
須注意的是，文中提及的伊菲妥單抗德魯替康（I-DXd）目前仍處於臨牀研究階段，尚未正式上市。
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