2024上半年，我国13款重磅肺癌抗癌新药获批上市！

癌症患者尤其是对现有抗癌药物耐药的患者，往往面临着“无药可用”的困境。在十年前，一种抗癌新药从开始申请、纳入医保目录，到最终应用于患者，可能需要数年的时间，很多患者在苦苦等待中绝望离去。

近年来，随着我国医学技术的不断发展，我国自研的抗癌新药、新技术不断涌现，逐渐打破癌症患者无药可用的僵局。在2024年上半年，我国就有35款国内自主研发和国外的抗癌药获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，为肺癌等多款癌症患者带来希望的曙光！

全球肿瘤医生网医学部每年年中及年终，都会参照国家药品监督管理局（NMPA）官网的药品获批信息，为大家整理、汇总所有新获批的癌症靶向药物，助癌症患者重拾斗争的决心！

2024上半年，中国NMPA获批肺癌药物汇总

非小细胞肺癌

1、非小细胞肺癌-特瑞普利单抗

药物名称：特瑞普利单抗（Toripalimab）。

研发公司：君实生物。

上市时间：2024年1月2日。

药物介绍：特瑞普利单抗是君实生物自主研发的一款抗PD-1单抗药物，也是我国批准上市的首个以PD-1为靶点的国产单抗药物。2024年1月2日，特瑞普利单抗的新适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗，用于成人可切除的IIIA-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）。这是特瑞普利单抗在中国获批的第7个适应症，同时也是我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。

2、非小细胞肺癌-伊鲁阿克

药物名称：伊鲁阿克（代号为WX-0593）。

研发公司：齐鲁制药。

上市时间：2024年1月16日。

药物介绍：伊鲁阿克是国研的新一代ALK抑制剂，可通过抑制ALK和ROS1激酶的磷酸化，进而阻断AKT、STAT5、ERK等下游信号通路蛋白的激活，从而诱导肿瘤细胞的死亡/凋亡。2024年1月16日，伊鲁阿克的新适应症的上市申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），该适应症覆盖全部ALK阳性局部晚期或转移性的NSCLC患者人群。阅读原文了解详情：客观缓解率高达93%！国研肺癌新药伊鲁阿克刷新ALK+患者生存期

3、非小细胞肺癌-安奈克替尼

药物名称：安奈克替尼（unecritinib，代号：TQ-B3101）。

研发公司：正大天晴。

上市时间：2024年4月24日。

药物介绍：安奈克替尼是中国生物制药宣布其下属企业正大天晴自主研发的一款多靶向（ROS1、ALK、c-MET）的小分子抑制剂，可选择性地抑制ROS1阳性等肿瘤细胞的体外增殖，从而诱导肿瘤细胞凋亡。2024年4月24日，安奈克替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

4、非小细胞肺癌-瑞普替尼

药物名称：瑞普替尼（Repotrectinib）。

研发公司：百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb Company）。

上市时间：2024年5月13日。

药物介绍：瑞普替尼是靶向作用于ROS1和NTRK致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制剂。2024年5月13日，瑞普替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。阅读原文了解详情：疾病控制率高达94%！新一代“传奇”抗癌药瑞普替尼为ROS1肺癌患者点亮希望

5、非小细胞肺癌-瑞齐替尼

药物名称：瑞齐替尼（甲磺酸瑞齐替尼胶囊）。

研发公司：倍而达药业。

上市时间：2024年5月20日。

药物介绍：倍而达药业自主研发的瑞齐替尼是一款不可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。2024年5月20日，获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗，这些患者既往接受表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后，出现疾病进展。

6、非小细胞肺癌-卡马替尼

药物名称：卡马替尼（Capmatinib）。

研发公司：诺华制药。

上市时间：2024年6月12日。

药物介绍：卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，可有效抑制MET和MET介导的下游信号蛋白的磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移。2024年6月12日，获中国国家药品监督管理局批准上市，用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。阅读原文了解详情：疾病控制率高达94%！新一代“传奇”抗癌药瑞普替尼为ROS1肺癌患者点亮希望

7、非小细胞肺癌-瑞厄替尼

药物名称：瑞厄替尼（甲磺酸瑞厄替尼片）。

研发公司：圣和药业。

上市时间：2024年6月17日。

药物介绍：瑞厄替尼是一种表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，2024年6月17日，获国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者既往接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后，出现病情进展。该药的成功上市，为此类非小细胞肺癌患者提供了新的希望与治疗选择！

8、非小细胞肺癌-依奉阿克

药物名称：依奉阿克（Envonalkib）。

研发公司：正大天晴。

上市时间：2024年6月17日。

药物介绍：依奉阿克是一款小分子ALK/ROS1/c-MET抑制剂，通过选择性地抑制ALK/ROS1/c-MET阳性细胞的生长，促使肿瘤消退。该药于2024年6月17日，获国家药品监督管理局批准，用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），且既往未接受过ALK抑制剂治疗。

9、非小细胞肺癌-依沃西单抗

药物名称：依沃西单抗（Ivonescimab）。

研发公司：康方生物。

上市时间：2024年5月24日。

药物介绍：依沃西单抗（AK112）是一款国研的新型PD-1/VEGF双特异性抗体，具有独特的“肿瘤免疫+抗血管生成”双靶点协同抗肿瘤作用机制，既可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，还可同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。2024年5月24日，获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，依沃西单抗与化疗（培美曲塞+卡铂）联合，用于EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的治疗，这些患者既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后，病情仍继续进展。值得一提的是，依沃西单抗是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。

10、非小细胞肺癌-奥希替尼

药物名称：奥希替尼

研发公司：阿斯利康。

上市时间：2024年6月25日。

药物介绍：2024年6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准奥希替尼联合含铂化疗，用于成人患者具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。在此之前，该药已于2024年2月16日，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

小细胞肺癌

1、小细胞肺癌-特瑞普利单抗

药物名称：特瑞普利单抗（Toripalimab）。

研发公司：君实生物。

上市时间：2024年6月12日。

药物介绍：2024年6月12日，国家药品监督管理局（NMPA）批准特瑞普利单抗新适应症的上市申请，与依托泊苷和铂类联合，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗，这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第9项适应症。

2、小细胞肺癌-替雷利珠单抗

药物名称：替雷利珠单抗（tislelizumab-jsgr）。

研发公司：百济神州。

上市时间：2024年4月24日。

药物介绍：替雷利珠单抗是我国自主研发的一款人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体。2024年4月24日，国家药品监督管理局（NMPA）批准替雷利珠单抗与依托泊苷和铂类化疗联用，作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。

3、小细胞肺癌-贝莫苏拜单抗

药物名称：贝莫苏拜单抗

研发公司：正大天晴旗下南京顺欣制药。

上市时间：2024年5月9日。

药物介绍：贝莫苏拜单抗注射液是正大天晴药业集团南京顺欣制药自主研发的1类创新药，2024年5月9日，收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，与安罗替尼及化疗（卡铂、依托泊苷）联用，作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。

小编温馨提示

上述信息仅供参考，具体的用药方案需遵循医嘱。小编上文提到的抗癌新药，仅为我国众多研发热点中的一小部分，还有更多的新药、创新技术纷纷在研发的路上，相信2024年将有更多的抗癌药物获批上市！

为了验证新药的药理、成效和安全性，进行临床研究至关重要。只有通过严格的临床研究,我们才能确定新药物是否符合上市标准,最终给广大患者带来希望。香港综合肿瘤中心现有3项正在招募的肺癌药物临床研究，若有符合条件的肺癌患者想了解更多信息，请立即致电(852)3700 6888，或浏览我们的网站www.hkioc.com.hk

“用药如用兵”，只要不放弃希望，未来办法总比困难多，相信随着越来越多的抗癌新药、新技术的不断问世，将帮助更多的癌症患者，摆脱“无药可用”的困境！

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