美国批准特瑞普利单抗是基于两项临床试验

鼻咽癌在在亚洲地区属于高发率疾病。在二零二一年，鼻咽癌在本港最常见的癌症中排第十四位，占癌病新症总数的2.0 % 。此外，鼻咽癌在男性最常见的癌症中排第九位。鼻咽癌可以选择的用药不是很多，近来美国批准特瑞普利单抗用来治疗鼻咽癌。

在中国的医院开展了一项早期临床试验：

该试验在晚期鼻咽癌患者中单独测试了特瑞普利单抗的效果。该试验招募了 172 名晚期鼻咽癌患者，这些患者在接受化疗后出现扩散或恶化。

在这项试验中，以输注方式给药的特瑞普利单抗使 21% 患者的肿瘤缩小。患者的肿瘤持续反应且癌症未生长或扩散的中位时间接近 15 个月。

另一项试验在中国、中国台湾和新加坡开展，招募了 289 名复发性或转移性鼻咽癌患者，这些患者尚未接受过复发性或转移性疾病的化疗。

特瑞普利单抗组患者接受该药物和化疗长达 6 个月，然后单独使用特瑞普利单抗作为维持治疗，直到癌症开始恶化。另一组患者接受长达 6 个月的化疗，然后接受安慰剂输注。

JUPITER-02 的初步结果显示，接受特瑞普利单抗和化疗治疗的患者癌症未恶化的中位生存期为 11.7 个月，而仅接受化疗的患者为 8.0 个月。

此外，11 月 28 日在 JAMA 上报道的 JUPITER-02 的最终结果代表了 36 个月的中位随访期，结果显示特瑞普利单抗延长了总生存期和无进展生存期。

开始治疗两年后，特瑞普利单抗组 78% 的患者还存活，而仅接受化疗组为 65%。3 年后，两组的总生存率分别为 64% 和 49%。

特瑞普利单抗组患者的无进展生存期也明显更好：中位数为 21.4 个月，而仅接受化疗组为 8.2 个月。

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