伊菲妥单抗德鲁替康：在既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌中显示出高缓解率：2期IDeate-Lung01临床研究

据近期在西班牙巴塞罗那举行的国际肺癌研究协会（IASLC）2025年世界肺癌大会（WCLC）上公布的数据，确诊为复发性或进展性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的患者，可能从B7-H3靶向抗体偶联药物伊菲妥单抗德卢替康（Ifinatamab Deruxtecan，I-DXd）的治疗中获益。

2期IDeate-Lung01临床研究的新数据纳入了137名既往接受过至少1线铂类化疗的患者，其确认客观缓解率（ORR）为48.2%，疾病控制率为87.6%。

广泛期小细胞肺癌患者预后较差，治疗选择有限。B7-H3在所有小细胞肺癌亚型中均过表达，且这种过表达与更差的临床结局相关，使其成为新型疗法的热门靶点。本次IDeate-Lung01临床研究分析纳入的患者，在研究的剂量优化和扩展阶段接受了每3周一次、每次12mg/kg的伊菲妥单抗德卢替康Ifinatamab Deruxtecan静脉输注治疗。

截至2025年3月3日数据截止日，137名患者在接受过1线（23.4%）、2线（54.7%）或3线（21.9%）全身治疗后接受了伊菲妥单抗德卢替康治疗。中位随访时间为12.8个月时，中位缓解持续时间为5.3个月，中位缓解时间为1.4个月。中位无进展生存期（PFS）为4.9个月，中位总生存期（OS）为10.3个月。无论患者对铂类药物是否敏感或既往接受过多少线治疗，均观察到临床获益。例如，在二线治疗亚组（n=32）中，客观缓解率为56.3%，无进展生存期和总生存期在数值上均长于总体人群。

89.8%的患者曾经发生过不同级别的治疗相关不良事件（TRAEs），36.5%的患者发生了3级及以上治疗相关不良事件，4.4%的患者发生了5级治疗相关不良事件。17名患者出现经判定的治疗相关间质性肺病/肺炎，其中6例为3级及以上严重程度。安全性结果与既往报告一致，未观察到新的安全信号。

这些结果表明，伊菲妥单抗德卢替康Ifinatamab Deruxtecan在存在大量未满足医疗需求的广泛期小细胞肺癌患者中具有显著疗效。其可控的安全性特征和高缓解率支持进一步研究伊菲妥单抗德卢替康在小细胞肺癌中的应用。

需要说明的是，文中提及的伊菲妥单抗德卢替康（I-DXd）目前仍处于临床研究阶段，尚未正式上市。

转载请联系授权，或注明来源。

Leave a reply