多亚组一致获益！埃拉司群为ER+HER2−转移性乳腺癌（ESR1突变）患者带来临床新希望

本文将带大家了解一项关于埃拉司群（Elacestrant）的研究：该研究针对肿瘤携带ESR1突变的乳癌患者，根据其既往ET+CDK4/6i治疗的持续时间，以及在过往ET+CDK4/6i治疗≥12个月的临床亚组中，评估埃拉司群相较于标准治疗的疗效与安全性。

研究目的

对于既往接受过【内分泌治疗】联合【细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（ET+CDK4/6i）治疗】、雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2−）且肿瘤携带雌激素受体1（ESR1）突变的转移性乳腺癌患者，与标准治疗（StandardofCare,SOC）内分泌治疗（EndocrineTherapy,ET）相比，埃拉司群（Elacestrant）可显著延长无进展生存期（PFS），且安全性可控。


患者与方法

EMERALD试验是一项开放标签的III期临床试验。该试验将既往接受过1-2线内分泌治疗、必须接受过CDK4/6i治疗且化疗不超过1线的ER+、HER2−转移性乳腺癌患者，随机分配至埃拉司群组（Elacestran）（每日345mg）或标准治疗组（芳香化酶抑制剂或氟维司群fulvestrant）。通过事后探索性分析评估各亚组的无进展生存期（PFS），来进行多重检验校正。


结果

在肿瘤携带ESR1突变且既往ET+CDK4/6i治疗≥12个月的患者中，埃拉司群组（Elacestrant）与标准治疗组的中位无进展生存期（mPFS）分别为8.6个月和1.9个月。在该人群的各亚组中，埃拉司群组与标准治疗组的中位无进展生存期（单位：个月）如下：各亚组的安全性数据与总体人群一致。

结论

对于ER+、HER2−、ESR1突变型转移性乳腺癌患者，当既往ET+CDK4/6i治疗持续时间≥12个月时，与标准治疗相比，埃拉司群（Elacestrant）带来的无进展生存期改善具有临床意义，且这一获益在所有评估的亚组中均表现一致。

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