20年来首次，一种新疗法在高危头颈部癌症中显示疗效

自 2004 年确立当前标准治疗方案以来，高危切除头颈部鳞状细胞癌患者的治疗进展长期停滞。在 ASCO 大会全体会议上公布的欧洲 III 期试验 NIVOPOSTOP（GORTEC 2018-01）结果，为这类预后不良的患者带来了转机。这项由法国头颈部肿瘤临床团队开展的研究证实，术后联合免疫治疗可显著改善患者预后，长远来看，新的研究结果有望成为头颈癌的标准治疗的新指标。

头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）——与烟草、酒精或人乳头瘤病毒（HPV）相关的癌症——约占所有头颈部癌症的90%。这些恶性肿瘤发生在口腔、咽或喉的黏膜。即使可以手术，其中一些肿瘤在手术后仍有很高的复发风险。已确定两个关键的高危因素：（1）肿瘤扩散至颈部淋巴结包膜外时；（2）显微镜下无法完全切除肿瘤时。

该疾病的治疗上一次取得重大进展，还是在 20 多年前（即术后放疗的基础上引入了顺铂类化疗）。然而，复发仍然很常见，近一半的高危患者会经历复发。在这个阶段，治疗选择有限，这凸显了对更有效治疗的需求。近年来进行了许多试验，包括涉及EGFR抑制剂的试验，但没有一项试验产生足够的证据来改变临床实践或显著改善结果。正是在这种背景下，启动了国际III期试验NIVOPOSTOP（GORTEC 2018-01），以评估在当前标准治疗中添加免疫治疗的效果。

  • 改善无病生存率

NIVOPOSTOP试验于2018年至2024年间在六个国家进行，招募了680名75岁以下的患者，这些患者因口腔、口咽、下咽或喉的局部晚期鳞状细胞癌接受了手术，并且至少存在一个复发的高危特征。

手术后，患者被随机分为两组：一组接受标准治疗（放疗加三个周期的顺铂），另一组还接受纳武利尤单抗的免疫治疗。免疫治疗在八个月内分10次给药，从放化疗前两周开始，在放化疗期间继续，然后作为六个月的维持阶段。

在ASCO大会上展示的结果表明，添加纳武利尤单抗显著改善了无病生存率，将复发和/或死亡的风险降低了24%。

在中位随访超过 30 个月后，标准治疗的三年无病生存率为 52.5%，添加免疫治疗后提升至 63.1%。NIVOPOSTOP 研究显示，这是二十多年来该临床场景中的首个重大进展，且该益处在不同 PD-L1 表达水平的患者中均有体现（PD-L1 是一种常用于预测免疫治疗反应的生物标志物）。

这些研究发现标志着高危头颈部癌症管理的重要进步。尽管总体生存数据尚未公布，但在当前标准治疗基础上联合免疫治疗有望成为这类患者的新治疗标准。

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