Dato-DXd用于晚期或转移性激素受体阳性 / 人表皮生长因子受体 2 阴性以及三阴性乳腺癌的研究结果

目的

Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）是一种联偶物，本研究主要目标是评估Dato-DXd的安全性和耐受性。次要目标包括评估抗肿瘤活性和药代动力学。

受试患者年龄为 18 岁及以上，患有激素受体阳性 / 人表皮生长因子受体 2 阴性（HR1/HER2 – ）乳腺癌或三阴性乳腺癌（TNBC），其肿瘤在局部标准治疗后复发或进展，或者无标准治疗可用。

采用 RECIST 1.123 版进行评估，包括确认的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、临床获益率（CBR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和至缓解时间（TTR）。

TROPION-PanTumor01

（ClinicalTrials.gov identifier: NCT03401385）是一项I期、剂量递增和剂量扩增研究，评估Dato-DXd在既往接受过治疗的实体瘤患者中的疗效。

本文报告了晚期 / 转移性激素受体阳性 / 人表皮生长因子受体 2 阴性（HR1/HER2 – ）乳腺癌（BC）或三阴性乳腺癌（TNBC）患者的研究结果。

结果

在数据截止时（2022年7月22日），85例患者（HR1/HER2 – 乳腺癌 = 41例，三阴性乳腺癌 = 44例）接受了Dato – DXd治疗。经盲法独立中心审查，HR1/HER2 – 乳腺癌患者的客观缓解率为26.8%（95%置信区间，14.2 – 42.9），TNBC患者为31.8%（95%置信区间，18.6 – 47.6）。

HR1/HER2 – 乳腺癌队列的中位缓解持续时间无法评估，TNBC队列的中位缓解持续时间为16.8个月。HR1/HER2 – 乳腺癌和TNBC患者的中位无进展生存期分别为8.3个月和4.4个月。

HR1/HER2 – 乳腺癌患者中100%和41.5%出现了全因治疗期间出现的不良事件（TEAEs；任何级别，≥3级），TNBC患者中这一比例分别为100%和52.3%。在HR1/HER2 – 乳腺癌（82.9%，9.8%）和TNBC（72.7%，11.4%）队列中，口腔炎都是最常见的TEAE（任何级别，≥3级）。

结论

在既往接受过大量治疗的晚期激素受体阳性（HR+）/ 人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）乳腺癌（BC）以及三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，德曲妥珠单抗（Dato-DXd）展现出了良好的临床疗效，且安全性可控。目前，德曲妥珠单抗正在进行 Ⅲ 期研究评估。

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